Il prodotto risponde ai requisiti della norma UNI EN 14683:2019 “Mascherine facciali ad uso medico – requisiti e metodi di prova”( SMSx3 tipo II con VALIDAZIONE ISS), Dispositivo Medico ( DM ) utilizzabile, secondo decreto, come DPI per emergenza Covid-19;
Il prodotto risponde ai requisiti di biocompatibilità secondo la norma UNI EN ISO 10993-1:2010 ” Valutazione biologica dei dispositivi medici – Parte I: Valutazione e prove all’interno di un processo di gestione del rischio” (come da dettaglio riportato alla nota) – Dispositivo Medico;
Hardgreen è in grado di fornire in tempi rapidi confezioni all’ingrosso, in astucci da 50 pezzi.
Produzione italiana con certificazione Istituto Superiore della Sanità